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区块链百家乐:FDA核准百健、卫采阿兹海默症新药

admin2023-01-0811欧博体育官方入口

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美国食品药物管理局6日批准日本药厂卫采与美国同业百健共同研发的阿兹海默症新药lecanemab,有助减缓轻度患者的认知能力下滑。

消息激励百健6日股价收盘大涨2.8%,报279.25美元。

FDA是透过加速核准程序批准lecanemab,卫采已经向FDA申请完全核准。卫采亦计划在本会计年度结束之前,向日本与欧盟申请Leqembi上市许可。

新药将以Leqembi的名称销售,一年的治疗费用为2.65万美元。卫采估计,美国符合新药使用资格的患者3年内约达10万人,之后再逐渐增加。

FDA神经科学官员邓恩透过声明稿表示,这项治疗选项是针对并影响阿兹海默症疾病过程,而非仅仅治疗疾病的症状。

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阿兹海默症药物开发基金会科学长菲利特博士指出,FDA核准阿兹海默症新药的消息意义重大。

华盛顿大学医学院附设的Barnes-Jewish医院神经学家穆吉克表示,他对新药的价格感到「又惊又喜」。考量到市场缺乏其他有效的治疗药物,lecanemab的定价符合他的预期。

初期能够接受lecanemab治疗的患者受到多项因素影响,包括联邦医疗保险的给付限制。Medicare是美国政府为65岁以上民众推出的保险计画。

阿兹海默症协会指出,若是没有美国联邦医疗保险及补助服务中心和保险给付,有能力负担的患者才能接受新药治疗。

lecanemab适合轻度认知减损或是阿兹海默症的早期患者,美国目前约有600万人患有阿兹海默症。依据大型临床试验显示,使用lecanemab的早期患者认知退化速度较对照组减缓27%。

不过新药可能产生严重的副作用,例如脑出血或脑肿胀,亦引发忧虑。临床试验显示,将近13%的患者出现脑肿胀。

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